GMP, GLP, ISO 9001, EN 45000, калибровка, проверка, прослеживаемость и сертификация от аккредитованной организации: ключевые слова приобретают все большее значение. Калибровка pH- и окислительно-восстановительных электродов никогда не была простой. Все процедуры калибровки предполагают, что указанные значения калибровочных буферов верны. Но значения буфера могут меняться со временем, как и ваши результаты.
Полный ассортимент запатентованных буферных растворов обеспечивает никогда ранее не достигаемую стабильность pH. Hamilton гарантирует буферные растворы DURACAL pH в течение 5 лет с даты изготовления. Буферы с pH 9,21 и pH 10,01 стабильны даже на воздухе. Подробности смотрите на диаграмме ниже. Высокая буферная емкость обеспечивает быструю и стабильную калибровку. Консерванты добавляются для предотвращения роста микробов и плесени.
Важным вопросом производства сертифицированных стандартных образцов является обеспечение прослеживаемости через непрерывную цепочку сличений с эталонным материалом самого высокого метрологического качества (первичный стандартный образец).
Каждый материал неоднороден. Минимальное количество взятой пробы — это количество материала, репрезентативное для всей единицы (флакон, бутыль, банка и т. д.). Сертифицированное значение и его неопределенность не могут быть гарантированы для подвыборок, меньших минимального объема выборки . Некоторые производители включают эту информацию в сертификат.
Производители стандартных образцов гарантируют целостность материала и срок действия сертификата в течение определенного времени, также известного как срок годности. Этот срок годности действителен для невскрытого материала, который хранится в рекомендуемых условиях хранения. Это не означает автоматически, что пользователь должен отказаться от неиспользованного образца после истечения срока службы, но производитель больше не может гарантировать стабильность. Пользователи могут продолжать использовать материал под свою ответственность, если у них есть дополнительные доказательства стабильности (например, отсутствие изменений в картах контроля качества, сравнение с другими материалами), однако сертификат материала не будет действительным.
Все сертифицированные эталонные материалы снабжены сертификатом. Чтобы вы правильно их использовали, необходимо понимать информацию, содержащуюся в сертификатах стандартных образцов. Сертификаты на эталонные материалы включают следующие условия: